Приказ Минздрава 1164н от 28.10.2020 Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико.docx

Для поиска на странице нажмите F3.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 28 октября 2020 г. N 1164н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ

К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО

МЕДИЦИНСКОГО ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ

МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.

2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра

И.Н.КАГРАМАНЯН

Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28 октября 2020 г. N 1164н

ТРЕБОВАНИЯ

К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ

ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО

ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ

МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:

личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.

3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1.	A03BA01	Атропин	Атропин	раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1	A07BA01	Активированный уголь	Активированный уголь	таблетки или капсулы по 250 мг - 10 шт.
4. Обезболивающие средства
4.1.	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
5. Антидоты
5.1.	V03AB	Реактиватор холинэстеразы	Карбоксим	раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл - 1 ампула
5.2.	V03AB06	Натрия тиосульфат	Натрия тиосульфат	раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл - 1 ампула
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
6.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	3 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	4 шт.

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
3.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.	M01AAB	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.	V03AB	Детоксицирующие средства, включая антидоты	Калий-железо гексацианоферрат	таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.	V03AB21	Радиопротекторное средство	Калия йодид	таблетки 125 мг - 1 таблетка
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
5.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	1 шт.

6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.	V03AB	Детоксицирующие средства, включая антидоты	Калий-железо гексацианоферрат	таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.	V03AB21	Радиопротекторное средство	Калия йодид	таблетки 125 мг - 1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1.	C01CA	Альфа адреномиметик	Индолилметиламиноэтанол	таблетки 150 мг - 3 таблетки
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
6.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	1 шт.

7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.	J01AA02	Антибиотик группы тетрациклина	Доксициклин	капсулы 100 мг - 2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1.	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
3.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	1 шт.

8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1.	M01AB15	Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием	Кеторолак	таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
1.2.	N07BC51	Опиоидный анальгетик, частичный агонист с некоторой антагонистической активностью в отношении	Бупренорфин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество (не менее)
2.	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	1 шт.
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3.	272240	Салфетка антисептическая	Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)	1 шт.

9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Антидоты
2.1.	V03AB	Детоксицирующие средства, включая антидоты	Калий-железо гексацианоферрат	таблетки, 500 мг - 1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1.	V03AB21	Радиопротекторное средство	Калия йодид	таблетки 125 мг - 1 таблетка

10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.	J01CR02	Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз	Амоксициллин + [Клавулановая кислота]	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг - 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2.	J01AA02	Антибиотик группы тетрациклина	Доксициклин	капсулы 100 мг - 2 капсулы

11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Лекарственный препарат	Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1.	V03AB21	Радиопротекторное средство	Калия йодид	таблетки 125 мг - 1 таблетка
2. Антидоты
2.1.	V03AB	Детоксицирующие средства, включая антидоты	Калий-железо гексацианоферрат	таблетки, 500 мг - 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1.	A04AA01	Антагонисты серотонина	Ондансетрон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1.	C01CA	Альфа адреномиметик	Индолилметиламиноэтанол	таблетки 150 мг - 3 таблетки

12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:

N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование медицинского изделия	Требуемое количество, (не менее)
1.	182450	Маска хирургическая, одноразового использования	Маска медицинская нестерильная одноразовая	2 шт.
1.	367580	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования	Маска медицинская нестерильная одноразовая	2 шт.
2.	122540	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M	2 пары
	122560	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
	139350	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
	139360	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
	185830	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
	185850	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
	205280	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
	205290	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
	298450	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
	320790	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
	321530	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3.	327410	Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования	Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"	1 шт.
3.	191720	Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования		1 шт.
4.	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования	Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения	1 шт.
4.	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования		1 шт.
5.	150130	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Бинт марлевый медицинский 7 м x 14 см	2 шт.
	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный
	150290	Лента марлевая, без антибактериальных свойств
6.	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 x 14 см N 10	1 уп.
7.	136010	Лейкопластырь кожный стандартный	Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см	1 шт.
	122900	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
	141730	Лейкопластырь кожный силиконовый
	269230	Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8.	293880	Одеяло спасательное	Покрывало спасательное изотермическое	1 шт.
9.	260590	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования	Ножницы для разрезания повязок	1 шт.
	116910	Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
	151740	Ножницы диссекционные

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:

N	Наименование	Требуемое количество, (не менее)
1.	Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ	1 шт.
2.	Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ	1 шт.

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.

--------------------------------

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.

--------------------------------

<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.